В Беларуси отозвали ряд лекарств для гипертоников

Важно Общество
Снимок носит иллюстративный характер. Фото: belmir.by

Европейским медицинским агентством инициирован отзыв некоторых лекарственных средств, содержащих валсартан. Об этом сообщает белорусский Минздрав.

Мера касается лекарств, изготовленных с использованием субстанций валсартана производства китайских Zhejiang Huahai Pharmaceuticals и Zhejiang Tianya Pharmaceuticals в связи с обнаружением примеси N-нитрозодиметиламина, обладающего возможными канцерогенными свойствами.

На основании полученной информации на территории Беларуси незамедлительно был выполнен отзыв 14 серий четырех валсартан-содержащих лекарственных средств, произведенных с использованием указанных субстанций валсартана:

  • ВАЛЗ, таблетки, покрытые оболочкой, 160мг, серии F58853, F58854, производства Actavis Ltd., Мальта;
  • ВАЛЗ, таблетки, покрытые оболочкой, 80мг, серии F58673, F58674, производства Actavis Ltd., Мальта;
  • ВАЛЗ Н, таблетки покрытые оболочкой 160мг/12,5мг, серия F59459, производства Actavis Ltd., Мальта;
  • ВАЛЗ Н, таблетки покрытые оболочкой 80мг/12,5мг, серия F59480, производства Actavis Ltd., Мальта;
  • ВАЛЗАН ЛАМИРА, таблетки, покрытые оболочкой, 160мг, серии М11117, М21117, производства Pharmacare PLC, Палестина/ Ламира-Фармакар ООО, Республика Беларусь;
  • ВАЛЗАН ЛАМИРА, таблетки, покрытые оболочкой, 80мг, серия Е11117, производства Pharmacare PLC, Палестина/ Ламира-Фармакар ООО, Республика Беларусь;
  • ВАЛЗАН Н, таблетки, покрытые оболочкой 160мг/12,5мг, серии 033С17, 021К17, производства Pharmacare PLC, Палестина;
  • ВАЛЗАН Н, таблетки, покрытые оболочкой 160мг/25мг, серии 034С17, 019К17, производства Pharmacare PLC, Палестина;
  • ВАЛЗАН Н, таблетки, покрытые оболочкой 80мг/12,5мг, серия 071А18, производства Pharmacare PLC, Палестина.

Отзыв не затронул другие зарегистрированные на территории Беларуси валсартан-содержащие лекарства, при производстве которых использовались субстанции производителей, в отношении которых не было установлено содержание примеси.

Риск влияния на развитие злокачественного новообразования является низким и оценивается как 1 на 5 тысяч для взрослых пациентов, которые принимали лекарство, произведенное из данной субстанции в наивысшей дозе (320 мг) ежедневно с июля 2012-го по июль 2018-го.

Пациенты, принимавшие данный препарат в меньшей дозе или меньшее по продолжительности время, имеют меньший риск.

Валсартан-содержащие лекарства на основе субстанций валсартана производства китайских Zhejiang Huahai Pharmaceuticals и Zhejiang Tianya Pharmaceuticals были зарегистрированы на территории Беларуси позже 2012 года.

Валз и Валз Н – в декабре 2014-го, Валзан Ламира – в январе 2016-го, Валзан Н – изменен производитель субстанции на Zhejiang Tianya Pharmaceuticals при подтверждении регистрации в сентябре 2016-го.

Пациентам не следует прекращать прием валсартана без соответствующей рекомендации лечащего врача.

При обращении пациента за следующим рецептом на валсартан-содержащее лекарственное средство выписывается лекарственное средство другого производителя (или назначается другое лечение).

Добавить комментарий